为进一步规范医疗器械网络销售市场秩序，切实保障群众用械安全，近日，常山县局全力开展医疗器械网络销售安全监督，全面筑牢辖区内医疗器械网络销售安全防线，取得显著成效。截至目前，累计出动监管人员48人次，排摸医疗器械网络销售企业25家次，发现问题13个，下发责令改正通知书9份。
一是全面排查清底数，夯实监管基础。依托浙江省药品监督管理局审评审批系统，精准比对医疗器械网络销售备案企业名单与网络交易服务第三方平台上在售的医疗器械经营企业，全面摸清并精准掌握辖区医疗器械网络销售经营企业底数，为后续监管工作奠定坚实基础。同时，创新监管方式，建立“线上监测+线下核查”双轨排查机制，形成全方位、立体化的监管格局。重点核查美团、饿了么等本地活跃平台的经营主体资质，建立涵盖17家网络销售企业的动态监管档案，实现监管对象底数清、情况明。
二是法规培训强内功，提升监管效能。针对网络销售监管专业性强、法规更新快的特点，组织药品监管分局及基层所的15名药械监管干部开展学法沙龙活动。系统学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规，通过“以案释法”方式，深入解析“网络销售超范围经营”“未展示医疗器械注册证或者备案凭证”等典型案例，明确对网络销售医疗器械企业的排查重点，使监管人员精准把握监管要点。通过系列学法沙龙培训，为医疗器械网络销售市场的有效监管提供有力保障。
三是重点行动抓实效，筑牢安全防线。采取突击式行动，重点查看网络销售企业是否未经许可从事网络销售、是否经营未取得注册证的医疗器械、是否在相关页面按要求展示医疗器械经营许可、备案证件、产品注册及备案证件、进货查验记录和销售记录是否真实完整等关键环节。在排摸过程中，特别关注医用敷贴、隐形眼镜等重点产品，实施线上线下同步巡查，确保线下线上相一致，展示信息与实物相符。此外，积极向企业开展法规宣贯，引导医疗器械网络销售企业落实主体责任，依法合规经营，从源头上筑牢医疗器械网络销售安全防线。
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