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2024年重点工作

四季度进展情况

1

“一县一策”。

以贯彻落实仙居县“一县一策”和升级版政策为工作主线，全力支持仙居县医疗器械产业提升。一是加快审评审批，将仙居县注册申报项目纳入绿色通道，安排专人指导帮扶，助力产品快速获批。二是助推项目招引，提前介入仙居县招引项目，提供专项政策解读指导，帮扶项目加速落地。三是提升服务能力，加强柔性服务站建设，探索开设注册“预审”服务试点。累计赴仙居县集中指导帮扶5次，服务企业70余家次，解决问题90余个，助推仙居县新获批第三类医疗器械5个，第二类医疗器械29个，新获批第三类医疗器械产品数增长400%，新获批产品审批用时相比法定时限提速60%以上。

2

多措并举扩大消费。

2024年化妆品监管处组织开展化妆品经营领域“双随机、一公开”监管工作，共检查4755户次，在此基础上择优培育放心美妆品质商圈（街区）12个，放心消费化妆品经营单位1227家。组织第三方机构对全省化妆品经营领域放心消费情况进行了评估。

3

加强药品安全治理。

省级按计划开展药械化生产企业依申请检查991家次、监督检查（含飞行检查）305家次。全省办结药械化违法案件4508件，移送公安机关涉嫌犯罪案件48件。发布全省典型案例4批共35件；入选国家局典型案例库7件；督办重大案件4件。全省药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）每百万人报告数分别达1721份、169份、614份。

4

支持中药材等历史经典产业塑造新辉煌。

一是强化政策宣贯。召开全省中药材GAP监督实施示范建设推进会，交流中药材GAP政策要求、实施进展和先进经验，加快推进全省中药材GAP实施。二是强化指导帮扶。组建10支中药材GAP专家帮扶组，对相关重点企业开展线上线下指导帮扶，累计帮扶指导80余家次。制定支持磐安县高质量推进中药材GAP实施相关举措，全力支持磐安县高质量实施中药材GAP建设。三是开展延伸检查。完善中药材GAP延伸检查程序，明确相关检查流程和评定标准。完成全省首批4家企业浙贝母、杭白菊、三叶青、红花等中药材种植基地中药材GAP延伸检查,并予以公告。目前，浙江公告企业数排名全国第6。