近日，全省首个医疗器械“骨折复位辅助系统”获批注册证，该产品也是镇海区首个创新二类医疗器械，由浙江九微医疗科技有限公司研发，通过摄像机识别标记物和三维图像配准，用于辅助临床医生进行体外四肢骨折的精准复位。镇海区局通过“三式服务”，为医疗器械创新产业注入强劲动力，助力产业实现新突破。
一、“主动下沉式”解难题。建立“红盾助企”政务增值服务队，通过现场走访、线上对接、组团交流等形式，及时了解企业需求和难点，针对性地指导梳理项目申报流程，确保企业能够高效、准确地完成相关手续。近两年来已成功助力辖区3家企业获批4张医疗器械产品注册证，为企业抢占市场先机提供有力的支持。
二、“全程护航式”促发展。会同相关部门梳理形成“创新产品培育库”，聚焦企业新产品的研发、试验、注册申报、投产上市等全链程，安排业务骨干动态跟进，及时回应企业关切，指导符合条件的创新器械申报省局创新审批通道。目前，全区已有AI诊疗系统等涉及前沿技术领域的多个创新产品相继完成研发，即将进入试验或申报阶段。
三、“精准滴灌式”增动能。根据不同企业的创新发展所需，积极对接医疗器械创新发展峰会、高质量创新发展峰会及省局“研审联动”创新医疗器械项目跟踪现场对接服务等高能级平台和活动，去年来累计组织推荐6家辖区企业参与，通过深度交流与合作，推动创新成果转化，帮助企业更好掌握医疗器械领域的前沿趋势与政策导向。
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