为进一步优化化妆品备案管理,提升国产普通化妆品备案能力和质量,衢州市局聚焦部门和企业两支关键人员队伍建设,以机制、培训和问题为重点,多措并举提升备案工作能力和质效。
一是聚焦“机制+”严把备案审核质量。为解决区县初审问题发现率低的问题,创新化妆品备案审核“8+1+1”工作机制,即由全市8个区块初审+省药检院1人确认+市局处室1人统筹,以省药检院审核人员作为安全评估省级师资的专业力量带动备案质量提升。另一方面,对涉及备案量大的重点地区,加强化妆品备案审核员、化妆品生产检查员等后备人才的培养,今年计划培养省级化妆品检查员5人、区县化妆品备案审核员2人。
二是依托“培训+”提升备案能力水平。组织备案审核人员和企业备案人员积极参加国家、省级化妆品备案和安全评估等专题培训,建强“部门+企业”两支化妆品备案队伍。为扩大培训覆盖面,结合本地企业实际需求,邀请省药检院和省药化审评中心专家开展备案培训和问题解答,通过面对面座谈交流等形式解决企业在开展安评备案工作中的痛难点。截至目前,全市共组织和参与化妆品备案和安全评估培训和集中辅导11次,培训人员150余人次。
三是借力“问题+”推动备案工作规范。对照省局每半年、每月开展的化妆品备案资料技术核查和整理环节质量评估情况,及时对问题产品进行反馈跟踪,督促企业限期完成整改。同时分类开展问题梳理,形成备案“错题集”,指导关键人员在备案申报和审核时提高准确度,避免简单问题重复出现。目前“错题集”已收录抽查问题5类28个,其中涉及多规格、多平面销售包装图片上传不规范问题已连续2个月未抽查发现。
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