为进一步强化民营医院药品医疗器械质量管理,推动民营医院健全药械质量管理体系,全力保障公众用药用械安全,3月24日,拱墅区局举办民营医院药品医疗器械使用质量管理培训,全区54家民营医院的92名药械管理人员参加,共同提升药械管理水平。
一是专业引领,筑牢监测根基。围绕药品不良反应及医疗器械不良事件监测,邀请杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心老师授课,全面讲解药品不良反应和医疗器械不良事件监测上报的相关法规。同时,运用大量实际案例,深入剖析监测要点,从精准识别不良反应信号到严格遵循报告流程及时上报、有效应对不良事件的策略,讲解内容让受训人员深刻领会到监测工作在守护公众健康方面的关键作用,提升他们在这一领域的专业素养与敏感度。
二是法规解读,敲响合规警钟。通过对法律法规条文的详细解读,结合实际监管中发现的典型违规案例,如采购渠道不规范、未按规定验收、储存条件不达标等,让医疗机构工作人员对药械质量监管要求有更直观清晰的认识,进一步强化依法依规开展药品医疗器械管理工作的意识。
三是明确责任,强化药械管理。针对近期药械管理工作进行全面动员部署,进一步明确民营医院需要落实的主体责任。在采购环节严格审核供应商资质,确保药械来源可靠;储存过程中严格把控温湿度等环境条件,保障产品质量稳定。清晰的工作目标与任务安排,为民营医院接下来的药械管理工作指明方向。拱墅区局将持续加大日常监管力度,推动民营医院药械使用质量管理水平稳步提升,同时积极探索创新监管方式,加强与医疗机构的沟通协作,共同营造安全放心的用药用械环境。
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