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遂昌县局坚持精准监管 谱写药品监管提质增效“四部曲”

日期:2025-04-10 15:23:12 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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今年以来,遂昌县局秉持“服务无处不在、监管无事不扰”的基本理念,努力实现“服务跑在需求前、监管跑在风险前”,坚持以问题为导向,实施“一企一策”精准化监管,明晰监管风险点,提升监管精准性,实现风险闭环管理,推动县域药品平安建设。

一是培训评估,“应知尽知”。通过微推发布《药品零售药店“十不准”》,组织57家全县药品零售企业质量负责人开展《中药饮片标签管理规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规的培训。结合零售药店“十不准”要求,重点从药品平安建设、质量管理规范体系构建、新实施法规的运用等方面进行培训指导,增强零售药店负责人和从业人员的法律意识、合规意识。

二是编制明白卡,“应做尽做”。针对卫生院、村卫生室药房由护士、医生兼职,人员调动后工作交接不当而导致药品验收养护等工作未落实的情况,精心编制《药品医疗器械安全主体责任“明白卡”》,通过简单直接的文字清单,明确清晰告知医疗机构“必须做什么”“不能做什么”,帮扶医疗机构守法合规开展使用行为。

三是互查互纠,“应学实教”。创新推进药品经营企业互查互纠,互学互提交叉检查,让从业人员在互查中取长补短,在实践中应用法规知识,学会正确应对和解决问题。加大典型案件警示力度,通过微信群不定期向零售药店发布违法违规典型案例和合规提醒,以案释法,教育警示零售药店合法合规开展经营活动。

四是执法利剑,“应罚尽罚”。强化“三小”经营使用药品安全问题各项执法行动,严厉打击非法渠道购进和销售使用过期药械化等违法违规行为,强化与公安、卫健等部门协同治理。截至目前,查办药械化各类案件12件,其中涉嫌使用劣药5件。

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