近日,由浙江省药品化妆品审评中心,嘉兴市局、桐乡市局联合举办的“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车嘉兴专场活动在桐乡市数字经济小镇顺利召开。活动分为药品与化妆品2个专场举行,共促产业创新发展。
一是政策领航,改革赋能启新思。活动通过药品、化妆品双专场并行模式。药品专场,围绕“优化药品补充申请试点改革政策”展开解读,系统介绍试点基本情况、我省试点工作及流程、试点培训和孵化工作总结等内容;从品种概述、变更内容及风险分析、核查检验情况、药学研究自评估四方面详细介绍了“已上市化学药品补充申请自评估报告(制剂)”相关内容。化妆品专场,从法规体系层面切入,对“化妆品注册备案完整版安全评估法规”进行条分缕析,结合实际案例解读法规修订对企业研发、备案、生产全链条的影响;作“化妆品备案提交资料指南解析”报告,逐一剖析备案申请表等八个方面的重难点,帮助企业规避“重复补正”“资料退回”等常见风险。
二是政企会商,助企服务树标杆。通过省市县联动,搭建政策直达企业的“直通车”平台,推动监管资源与企业需求精准对接。此次参会企业共计34家,实现重点企业、产业学会“全覆盖”。以“政策解读+技术指导+企业互动”为核心,两个专场均设置“企业座谈与答疑”环节,省局专家与县(市、区)备案骨干、生产企业(备案人)面对面交流,参会企业代表围绕技术难点、政策衔接、流程优化等问题踊跃提问,审评专家与监管部门负责人现场“把脉问诊”,通过“一对一”精准指导破除企业困惑。共收集、解决企业疑难杂症40余项。一位参会人员表示:“这场活动就像一场‘及时雨’,既解了我们的燃眉之急,又为未来发展指明了方向。”
三是智链未来, 创新驱动绘蓝图。作为长三角一体化发展战略的重要节点城市,桐乡市近年来持续深化生物医药产业生态建设。此次助企服务直通车专场活动,是桐乡市强力推进优化营商环境“1号改革工程”的重要一步。未来,桐乡市将继续以“企业需求为导向、政策服务为支撑、技术创新为驱动”,搭建监管部门、技术机构与企业高效沟通平台,探索建立“问题反馈-方案生成-沟通闭环”长效机制,奠定后续常态化服务基础,提升药品审评审批效能和化妆品备案质效,助推桐乡市药品、化妆品产业发展。
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