为进一步加强医疗器械上市后监管，规范器械市场秩序，及时发现和控制风险，镇海区局集中力量、专人负责，全力开展本年度医疗器械抽检工作。截至4月24日，已顺利完成7批次省级医疗器械监督抽检任务。
一是精准谋划，提前布局。今年，市局下发的医疗器械抽样产品集中在医疗器械经营、使用单位。为全面掌握辖区内相关医疗器械的库存情况，通过线上线下相结合的方式对药店、专营器械经营企业、使用单位的产品库存进行详细摸底。线上借助该局打造的“宁波智管药店大数据监管系统”平台，精准查询药品零售经营企业在售器械信息，线下安排专人实地走访，确保数据准确性。在此基础上，科学制定抽检计划，明确抽检重点和时间节点，为顺利完成任务奠定坚实基础。
二是严格保密，强化管理。医疗器械抽样过程中，需索取产品的注册证、技术要求、说明书等重要资料。考虑到技术要求对生产企业具有关键性价值，该局高度重视信息保密工作，切实保护生产企业机密。现场抽取医疗器械后，工作人员第一时间向被抽样单位出具《浙江省医疗器械抽检所需资料和配套必需品清单》及抽样凭证，一次性明确资料提交要求和时间节点，告知生产企业将相关资料直接寄至检验院，有效减少了资料在流转过程中的泄露风险，确保企业机密安全。
三是高效协同，双管齐下。面对抽检任务时间紧、任务重的实际情况，该局紧扣时间节点，科学安排工作进度，瞄准重点环节狠抓落实，提前2个月圆满完成7批次抽检任务。在抽检过程中，坚持监督抽检工作与日常工作相结合的原则，一方面，严格按照抽检计划，规范开展医疗器械监督抽检工作，确保抽检结果真实、准确、可靠；另一方面，同步对器械经营、使用单位的产品采购、验收、储存、销售等环节进行一次全面体检，深入排查风险隐患，有效保障医疗器械质量安全。
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