今年以来,上城区局积极构建由部门主导,多跨协同,哨点单位共同参与的药械化不良反应监测一体化工作格局。通过统筹部署、部门协同、规范培训、强化宣传等四项措施,有效推动了监测工作的稳数量、优结构、提质量。一季度以来,上城区共收集上报药品不良反应报告796份、医疗器械不良事件263份、化妆品不良反应报告26份,已完成全年任务40%,为高质量完成全年工作提供坚实支撑。
一是统筹部署明任务。上城区局高度重视药械化不良反应监测工作,将其作为产品全生命周期管理的重要环节和上市后产品评价与监管决策的重要依据,确立“提质提速”的工作思路,推动监测工作纳入年度考核体系,统一制定计划、部署工作、定期通报,有力推动监测工作的整体提升。
二是部门协同筑合力。与区卫健局联合召开工作会议,共同学习法规、通报问题、明确目标、制定措施,督促医疗机构履行主体责任,落实监测报告法律义务。同时,通过考核、奖惩、通报、约谈等方式加强行业管理和监管,形成齐抓共管的良好局面。
三是规范培训夯基础。主动邀请省监测中心专家对相关人员进行业务培训。同时,安排先进单位交流工作经验,发挥示范引领作用。通过培训,有效提高监测报告的审核评价能力,报告的及时率、准确性、完整性显著提升。
四是强化宣传营氛围。结合“国际消费者权益日”“药品安全宣传周”等活动,深入社区、企业、医院、学校等场所,开展药械化不良反应科普知识宣传。同时,通过多渠道发布科普知识和温馨提示,持续增强科普宣传工作成效,营造良好的社会共治氛围。
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