为构建医疗诊所质量安全长效治理体系，日前，常山县局推出“责任清单+负面清单+承诺清单”三单联动机制，组织诊所召开药品（医疗器械）质量安全主体责任培训会，推动诊所质量管理从“被动合规”向“主动履责”转变，全县46家医疗诊所相关负责人及基层监管干部参会。
一、法规解读聚焦关键环节。常山县局药品监管分局负责人系统解读《医疗诊所药品、医疗器械使用质量安全主体责任清单》及《负面问题清单》具体内容，将法律责任具象化为9项药品、24项医疗器械具体行为规范。针对日常监管高频问题，结合《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，重点解析药品采购验收、储存养护、效期管理、不良反应监测等关键环节要求。
二、以案为鉴筑牢安全防线。会上，药品监管分局干部选取近年具有代表性的违法违规案例，并结合具体法条进行分享，如“某诊所未按规定履行进货查验义务”“某诊所未按规定制定并执行药品储存养护制度记录”“某诊所未按说明书和标签标示要求贮存医疗器械”等典型案例，开展以案释法，通过“身边事教育身边人”强化警示震慑。参训人员表示，通过“身边事警示身边人”的沉浸式教学，切实增强“合规无小事”的责任意识，为提升药械管理水平注入“清醒剂”。
三、三单协同压实主体责任。常山县局推行“责任清单+负面清单+承诺清单”三单联动机制，向参会单位发放《医疗诊所药品、医疗器械使用质量安全主体责任清单》及《负面问题清单》，明确35项主体责任（药品21项、医疗器械14项），划定33项禁止性行为（药品9项、医疗器械24项），现场签署含9项核心承诺的《医疗诊所合规经营承诺书》，通过“明责-示警-践诺”闭环设计，建立“自查自纠-跟踪督导-信用管理”的全周期监管链条。
下一步，常山县局将持续开展跟踪指导服务，提升医疗诊所质量安全水平，构建政企协同的质量安全治理新格局，为县域群众用药用械安全保驾护航。
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