《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[杭州中天高科医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：杭州中天高科医疗器械有限公司

法人代表/负责人：陆云良

许可决定书编号：浙药监许予字20254002968号

你（单位）于 2025年04月29日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20254013081）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意:经营方式由批发变更为批零兼营。经营范围由第三类医疗器械，除植入、介入类医疗器械，除体外诊断试剂类，除冷藏、冷冻类医疗器械变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6830医用X射线设备、6832医用高能射线设备、6833、医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室急救室诊疗室设备及器具、6863口腔科材料、6866医用高分子材料及制品(不含验配服务)(植入介入除外，若涉及临床手术使用、放射类或大型医疗器械设备，仅限批发）。自设仓库地址由浙江省杭州市萧山区宁围街道萧山农业大厦1幢17层101室变更为浙江省杭州市萧山区蜀山街道御湖城10幢杭州湾信息港蜀山未来城科创园2601-1室。***

2025年04月29日