为有效提升辖区药械安全风险管控，强化监管工作效能，普陀区局以创新数字药监技术为驱动，通过引入“械眼”智能预警、云监管、云驾驶舱等数智工具，积极探索药械监管新路径，着力推动监管体系从传统模式向数字化、智能化加速转变。
一是构建智能预警与数据集成体系，精筑风险防控壁垒。依托“械眼”智能预警系统破解植入性医疗器械验收难题，通过自动比对国家药监局数据库，实时拦截规格不符、批号重复等风险产品，提前拦截问题产品；创新“云驾驶舱”全景监管模式，集成全区药品经营企业基础数据、处方药信息、药品进销存预警等10类动态指标，配合“云监管平台”全天候视频巡查，形成“系统预警-云端取证-线下处置”闭环链条，2024年度累计开展闭环检查80余次，有效推动药械问题整改率提升。
二是打造全程追溯与数字孪生平台，严守药械安全底线。针对注射用A型肉毒毒素等重点品种，开发“购进验收-储存养护-使用记录”全流程追溯系统，通过数据集成关联各环节操作人员信息，实现最小包装单元精准溯源。将骨科植入器械、牙科种植体、美容假体等植入性器械纳入“械眼”系统应用范畴，通过UDI码自动关联患者病历，构建“生产-流通-使用-患者”四级追溯链条。同时联合卫健部门建立“线上监测+线下核查”机制，通过比对进销存数据与追溯记录，实现高风险药械“来源可查、去向可追”。
三是创新虚拟实训与科技赋能模式，锻造监管专业尖兵。建成全省首个药械化检查员VR实训基地，以药品连锁总部及门店日常检查为样本，结合检查数据与行业规范，为新手检查员量身打造培训大纲与VR脚本，利用动作捕捉技术真实还原“选产品、查票据、核记录”等检查动作，检查员在沉浸式模拟场景中开展检查，有效提升培训效果。引入“教考一体”实训模式，自动记录检查路径、问题发现准确率等数据，生成个性化能力评估报告，为下一步培训管理提供数据支撑。
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