2025年全省医疗器械抽检工作培训会在温州召开

为更好支撑医疗器械质量安全监管，规范全省医疗器械监督抽检工作，根据省药监局2025年医疗器械抽检工作部署，日前，省器械院在温州召开2025年浙江省医疗器械抽检工作培训会。省局器械处、省局执法稽查处、省药品安全风险管理控制中心及相关人员，全省各市及部分区县局相关抽检工作人员参加会议。

会议指出，2025年省级医疗器械抽检工作将紧密围绕医疗器械全生命周期监管需求，聚焦重点品种、关键环节和风险领域，优化任务分工流程。会上，省器械院详细解读了年度抽检品种目录、工作实施方案及执行要点，系统梳理了抽样及后续处置等环节的重点难点及注意事项，进一步统一思想、凝聚共识，确保抽检工作靶向精准、规范高效。

会议强调，医疗器械抽检是强化质量安全监管、保障公众用械安全的重要手段。各地市监管部门要压紧压实责任，坚持问题导向和风险管控原则，以“四个最严”要求为根本遵循，切实提升抽检工作的科学性、靶向性和规范性。同时要充分发挥抽检工作在上市后监管中的技术支撑作用，通过抽检数据深度挖掘和风险信号动态研判，为医疗器械全链条监管提供有力依据。

会议要求，一要强化能力建设，分层分类开展抽样人员专业技能培训，重点提升现场抽样规范性、问题发现敏锐性和系统操作熟练度；二要细化组织实施，成立省抽专项工作小组，统筹调配业务和技术骨干，优化样品受理、检验任务分配及进度跟踪机制，确保各环节无缝衔接、高效推进；三要深化协同联动，强化与各地市间沟通配合，压实检验主责主业，扎实有序做好检验工作及总结分析，全力保障年度抽检任务高质高效完成。