椒江区局“三抓三促”筑牢药品安全壁垒

为确保辖区药品质量安全，椒江区局“三抓三促”筑牢药品安全壁垒，落实企业主体责任，提升监管效能，消除风险隐患。

一是抓自查促落实，压实企业责任链条。印发《关于深入开展药品生产质量风险隐患排查工作的通知》，组织开展风险隐患排查专项行动，建立“系统-车间-岗位”三级排查机制。2024年，实现药品生产企业自查自纠全覆盖，累计排查车间56个，发现问题隐患54项，全部完成整改。

二是抓排查提效能，构建精准监管矩阵。实施“清单化”排查，依据上级工作指导意见和任务，精心梳理“监管项目”“监管品种”两张清单，落实“一次监管、多维覆盖”。2024年累计排查企业21家次，监管家次同比减少8％，发现问题缺陷52项，问题发现率同比提升52.9%。

三是抓整改促闭环，织密风险防控网络。联动监督抽检、不良反应监测、举报投诉等信息，实施“一企一档”红黄码动态管理模式，采用线上线下联动指导方式，针对问题、风险较多的企业开展专项约谈，下发整改函，督促企业“举一反三”全面整改，对部分问题进行现场跟踪。辖区内企业缺陷整改效能显著提高，问题整改率100%，为药品安全筑牢坚实防线。