省食药检院获冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗批签发授权

日前，省食药检院获得国家药监局冻干甲型肝炎减毒活疫苗和流感病毒裂解疫苗批签发授权。截至目前，省食药检院已获得包括冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解疫苗等疫苗品种的批签发授权，这标志着我省在疫苗质量安全技术支撑体系建设迈上新台阶。

申请启动工作以来，省食药检院持续完善P2生物安全实验室改造、人员培训、质量管理体系建立等工作，并顺利通过检验能力认可、盲样考核，系统推进相关品种疫苗检测比对试验、模拟试验。近期，国家药监局专家组通过现场观察、资料审查、实验操作考核等方式，对省食药检院批签发能力进行全方位的评估，最终认定其技术能力符合承接两项疫苗批签发的相关要求。

此次授权实现该两个疫苗品种的本地批签发，将降低企业的送检时间成本和物流成本，有效加快产品上市，进一步优化营商环境。同时，也有利于加强生物制品安全监管，促进我省生物医药产业高质量发展。