北仑区局开展埋线减肥医美材料专项行动

随着“体重管理年”行动持续推进，以“穴位埋线”为代表的“中式瘦身法”因其微创、长效的特点备受青睐。为加强埋线减肥医美材料管理，严防严控使用环节质量安全风险，北仑区局开展埋线减肥医美材料专项行动，严把安全关，助力科学减重。  

一是明确重点，做细前期准备。突出重点对象排查，建立重点对象清单，主要排查医疗美容机构，包括医院内设医疗美容科室、美容专科医院、美容诊所、瘦身减肥机构等，梳理完善监管对象清单，建立管理名册，并组织使用单位进行自查自纠，汇总分析医疗机构在管理职责、设备设施、储存养护等方面可能存在的问题和困难，及时整改消除风险隐患。截至5月13日，共开展现场指导3家次，解决问题17个。

二是明确标准，做好现场监督。开展埋线减肥医美材料使用环节规范服务，辅导使用单位自查埋线减肥医美材料采购验收、贮存、使用等环节是否存在违反《医疗器械监督管理条例》的行为；主动上门开展埋线使用的蛋白线是否符合医用标准的合规性指导，协助排除风险。同时，采取“柔性执法 + 普法教育”相结合的方式，引导使用单位主动整改，实现执法力度与温度有机统一。

三是明确方式，做实反馈整改。将专项行动与辖区自主创新的数字监管风险闭环系统相结合，在平台上线医疗机构整改任务管理模块，医疗机构通过PC端上传自查和整改报告，监管人员通过系统在线审阅，完成对使用单位提交的自查和整改报告的审核或退回操作，实现风险隐患及时干预并消除，截至5月13日，已将全区381家医疗机构纳入平台监管。