《医疗器械生产许可证》许可事项变更[杭州炬九生物科技有限公司]

单位名称/申请人：杭州炬九生物科技有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20254003461号

你（单位）于 2025年05月19日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20254015110）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由Ⅱ类：14-10-创面敷料，14-14-医护人员防护用品，14-15-病人护理防护用品变更为Ⅱ类：09-08-其他物理治疗设备，14-10-创面敷料，14-14-医护人员防护用品，14-15-病人护理防护用品；生产产品由一次性医用水凝胶眼贴，一次性使用医用口罩，重组胶原蛋白医用敷料，医用液体敷料，新生儿光疗防护眼罩变更为一次性医用水凝胶眼贴，一次性使用医用口罩，重组胶原蛋白医用敷料，医用液体敷料，新生儿光疗防护眼罩，一次性使用激光眼保护敷料。

2025年05月19日