浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告(2025年第5号)
日期:2025-05-22 12:00:03 来源:省药监局 浏览次数:
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根据国家药品监督管理局2025年第48号公告,2025年4月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品225个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品18个,其中有源产品6个,无源产品8个,体外诊断试剂4个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的8%。按生产企业所在辖区分,杭州市12个,嘉兴市1个,宁波市2个,金华市2个,温州市1个(具体产品见附件)。
特此通告。
2025年4月批准注册第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2025年5月22日