今年以来，磐安县局立足实际，以“全域摸排、靶向赋能、严查立改”三法联动为抓手，推动“小诊所、小药店、小美容机构”（以下简称“三小行业”）规范提质，为基层药品安全治理现代化提供实践样本。
一、全域摸排，构建“一本账”监管底数，夯实治理根基。一是精准锁定整治对象，建立动态监管档案。下发《磐安县“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作方案》，对全县“三小”主体进行拉网式排查，通过“户籍式”管理，建立涵盖11家单体药店、30家个体诊所、127家化妆品经营单位的重点整治清单，并分类建立包含经营资质、产品流向、隐患清单的动态档案，实现“一店一档”精细化管理。二是动态更新监管数据，加大监管精准力度。结合日常监管、投诉举报、监督抽检等线索，对重点治理对象实施高频次执法巡查。运用“双随机+重点监管”融合模式，将投诉集中、风险较高的主体纳入预警名录，实施限期整改动态跟踪。同步完善经营资质、产品流向、人员健康等档案信息，确保监管靶向精准，风险隐患及时清零。三是压紧压实主体责任，提升行业自律水平。通过发放《“三小”合规指南》、张贴“五看五查五问”海报等多渠道多形式，以“清单式”管理明确进货查验、储存规范等责任。组织开展专题培训，解读《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，强化企业主体责任意识，覆盖经营单位60余家次，推进企业开展自查自纠，从业人员合规意识显著提升。
二、靶向赋能，打造“一体化”培训体系，提升治理能力。一是分层分类定课程，破解共性痛点。针对“三小”主体经营规模小、管理水平低、法律意识弱等共性问题，组织业务骨干，针对药械监管、化妆品监管、诊所监督指导等关键领域，搜集日常监管过程中遇到的难点痛点，通过“线上+线下”相结合的方式，开展专题培训6场，发放培训资料200余份，覆盖从业人员150余人。二是实战实训强技能，锤炼实操能力。创新“法规解析+案例警示+实操演练”三位一体教学模式，现场演示资质查验、产品识别等实操技能，深入剖析进货查验、进货台账、药品管理、广告宣传等常见问题。通过“以案说法”“以案促改”，强化从业人员法律敬畏意识与实操能力，大大提升法规知晓率。三是长效服务促规范，推动主动合规。建立“培训+摸排+整改”闭环机制，对“三小”主体开展“一对一”指导。针对温控记录不全、台账缺失、化妆品备案不规范等共性问题，提供“菜单式”服务，开展合规指导。通过“手把手”教学、“面对面”答疑，助力行业从“被动应付”向“主动合规”转变。
三、严查立改，织密“全链条”执法网络，巩固治理成效。一是高频监管清隐患，筑牢安全防线。以药品储存条件、化妆品备案情况、医疗器械使用规范等为重点，开展高频次、全覆盖执法，形成“查处一案、警示一片”的震慑效应，有效净化市场环境。二是联合督导促协同，构建共治格局。联合卫健等部门开展联合督导行动，打破部门壁垒，形成“行业自律+执法威慑”的协同治理格局。通过信息共享、联合执法等方式，提升监管效能，确保药品安全治理的无死角、全覆盖。三是畅通渠道强监督，鼓励公众参与。畅通“12315”投诉举报渠道，鼓励公众积极参与药品安全监督。通过“政府主导、部门联动、社会参与”的模式，构建药品安全共建共治共享的新格局，进一步巩固治理成效。
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