为推进辖区医疗机构药械化安全监管工作，及时发现和控制药品、医疗器械、化妆品安全风险，北仑区局坚持“防风险、保平安、护发展”工作方针，扎实开展医疗机构领域平安监管工作，保护和促进辖区公众健康和生命安全。
一是量身剪裁，制定“分类靶向”检查方案。根据医疗机构类型，罗列重点检查环节、重点品种、重点问题，建立风险台账，定制“分类”检查方案，有效消除平安风险“死角”。针对口腔类医疗机构，着重查验是否从具有合法资质的生产、经营企业购进定制式义齿和齿科材料、供货商资质证明等，保障建立真实、完整的进货查验记录，确保义齿来源合法、去向明确。针对中医类医疗机构，则以进货渠道是否合法合规、药品验收养护是否妥当、是否按药品储存要求储存等为检查重点，杜绝中药饮片霉变等质量问题。针对疫苗类医疗机构，坚持“线上+线下”双监管，通过线上“黑匣子”巡查加线下阴凉柜、冷藏库等重点检查，为辖区疫苗质量安全上好“安全锁”。
二是防控风险，建立“一体两翼”监测格局。加强以局本级为“一体”的监测能力建设，组建医疗机构药械化监测专业团队，配备专业背景符合规章要求的药械化不良反应监测人员，通过人员培养、培训指导等方式加强监测评价队伍能力建设。同时积极发挥医疗机构监测“哨点”作用，通过监测工作监督检查和培训指导，提升医疗机构不良反应的监测、识别、评估和控制能力，发挥医疗机构“两翼”监测作用。截至5月20日，已上报药品不良反应报告559份、化妆品不良反应报告89份、医疗器械不良事件报告133份。
三是互联互动，构建“高效联动”协同机制。运用“双随机”“综合查一次”等载体，发挥科所联动最大效能，通过科所互查、科所联查等方式，构建内部联动机制。同时加强与卫健等部门协作，建立医疗机构联合评估机制和联合通报制度，构建高效协同的外部联动监管机制，强化药械化全生命周期监管，形成药械化平安共建合力。
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