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衢州市局多向发力牢筑药物警戒防线

日期:2025-05-22 16:19:00 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为进一步强化药品不良反应监测工作,筑牢安全屏障,衢州市ADR中心借势发力将药物警戒工作纳入药品生产监管工作要点,通过不断完善体系压实责任、聚焦重点深挖风险、提升报告质与量等多向发力牢筑药物警戒防线。

一是体系再完善、责任再落实。深化“一体两翼”格局,通过人员培养、技术指导、技能竞赛等方式,有力促进监管体系的进一步完善。医疗机构是药品使用的终端环节,是发现不良反应的第一现场,强化医疗机构报告上报意识,巩固医疗机构报告主渠道,确保二级以上医疗机构药品不良反应报告覆盖率100%,全年报告中医疗机构报告占比要超过90%。畅通持有人报告收集路径,不断完善持有人机制、配齐人员、强化意识,打通不良反应监测报告最后一公里,落实企业主任责任。

二是重点再突出,风险再挖掘。聚集重点领域,坚持底线思维和问题导向,密切监测,发现并及时规避潜在风险点。针对监测薄弱环节开展点对点指导,特别是加强对医用氧、中药饮片企业的指导,切实在风险监测上实现“增效”。强化信号挖掘,通过严重病例审核、典型病例研讨等多种方式,强化监测数据分析能力,准确识别捕捉风险信号,实现风险“早发现、早预警、早处置”,不断夯实监测工作的有效性。强化风险评估,建立健全风险评估体系,综合考虑不良反应的严重程度、发生频率、因果关系等因素,准确判断风险等级。对于高风险的不良反应事件,配合监管部门开展风险应急处置,守牢药品安全防线。

三是报告再提质,数量再攀高。依托专业技术培训,从技术层面提升报告质量。4月,衢州ADR中心组织开展全市药品不良反应培训,特邀省、市专家围绕法律法规、报告质量、风险挖掘等方面,运用案例分析、系统实操、问题查摆等多样化教学手段,深入浅出地讲解不良反应监测工作中的重点、要点、易错点,有效提升不良反应监测能力。促进监管人员提高责任意识,主动加强对企业生产、经营环节不良反应监测工作的检查与指导,延伸网络增加报告数量。借力监测人员加大科普宣传力度,发动广大群众自主上报不良反应报告,促进报告提质提量,织密不良反应监测防护网,保障公众用药安全。


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