浙江创新“师徒带教”模式 打造职业检查尖兵

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设，省药品检查中心实施“一师一徒、一师一品、一师一题”的导师带教培养模式，着力构建全方位、多层次的药品检查员培养体系，为保障药品安全、促进医药产业高质量发展提供人才支撑。

因材施教，建立“一师一徒”培养机制。通过优选国家级、省级资深检查员与新晋检查员“一对一”结对，量身定制培养方案，定期开展理论学习与案例研讨，助力新晋检查员快速成长。在实战带教环节，导师结合检查任务进行现场指导，重点解决实际操作中的疑难问题。同步建立“一企一案”“一月一商”“每季反馈”等制度，形成规范化培养闭环。

品牌引领，打造“一师一品”示范小组。从业务条线遴选一批导师作为标杆人物，并通过打造“小琛说药”“医疗器械生产质量管理规范云学习课程”等特色培训品牌，充分发挥带教导师示范引领作用。建立课程审核机制，组织多轮课程评审会，确保教学内容兼具专业性和实用性。同步推进浙江省“检查云课”数字化平台建设，搭建检查员专属在线学习模块，实现知识“云端”共享，目前已上线专业课程186门。 

课题赋能，实施“一师一题”攻关计划 。紧跟国内、国际检查前沿动态，围绕浙江实际，导师领衔组建项目攻关组，开展课题研究、教材编写等，以项目化方式推进培训等各项工作落地。组织开展研究成果应用，举办“药品中亚硝胺杂质预防与控制”等主题沙龙，促进研究成果交流碰撞。“尖兵领航”工程实施以来，共开展检查课题28项，完成《上市许可持有人（MAH）检查指南及案例分析》《医疗器械注册人制度实施情况研究》等课题15项。 

下一步，省药品检查中心将持续优化带教机制，不断创新方式方法，努力打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍。