为规范医疗美容行业医疗器械使用秩序,保障公众用械安全,瓯海区局立足职能,三步走扎实开展医疗美容机构医疗器械专项整治行动,全力维护消费者合法权益。
一是强化精准摸排,明晰监管底数。对全区医美机构开展全覆盖摸排,详细记录机构数量、经营项目、器械使用等基础信息,建立动态监管台账。结合日常巡查、投诉举报等渠道反馈情况,精准梳理风险隐患点,明确以射频、激光、显微针等医美设备,注射用透明质酸钠凝胶等医用耗材为重点监管产品。目前,已完成对全区116家医美机构的摸排工作,锁定重点监管对象,为靶向监管提供有力支撑。
二是强化靶向监管,提升整治成效。聚焦医美领域重点产品,围绕采购渠道合法性、产品注册(备案)情况、是否存在假劣或“以旧充新”等违法违规行为,以及特殊保存使用要求产品的储存条件等关键环节开展专项检查。截至目前,已出动执法人员22人次,检查医美机构10家次,排查风险隐患25条。
三是强化宣传引导,构建长效机制。秉持监管与教育并重原则,普及《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规,督促机构落实主体责任,建立健全药械管理体系。同时,积极开展“安全用药月”等主题宣传活动,向消费者科普医美功效知识、传授医美机构资质查验方法,提升公众辨别能力,营造安全和谐的医美市场环境,推动构建医美药械监管长效机制。
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