针对高温高湿环境对药品质量的特殊影响，北仑区局创新监管模式，通过“预防+排查+治理”全链条管控体系，实现药品质量安全闭环管理。
一是预防性监管突出“早”。建立梅雨季药品储存专项预警制度，提前组织全区420家药品经营企业开展合规经营培训，提醒企业关注高温高湿环境对药品质量造成的安全风险。推行“存储设备健康体检”行动，指导企业提前完成空调、阴凉柜、除湿机等温控设备检查、维护保养等工作。同时，不定期在监管工作群发布日常监督过程中发现的普遍问题，引导药品经营企业负责人、销售人员学习药品管理相关法律法规，健全完善质量管理体系。
二是精准化排查聚焦“细”。建立阴凉保存中药饮片清单，要求企业逐一进行排查，提高养护频次，做好温控、防潮、防虫等必要措施。依托药械智慧监管平台，实现零售药店阴凉区温湿度数据24小时动态监测。将当季常用药品、易变质药品、阴凉冷藏药品等作为重点关注品种，把药品运输、储存、养护等环节作为重点关注内容，加强日常风险排查，着重查看药品经营使用单位的冷链运输记录、药品储存环境、温湿度记录和养护记录等情况。
三是数字化治理强化“效”。构建“监测-排查-整改-复核”全链条闭环，通过药械化数字平台派发整改任务74份，平均整改周期缩短至3.5天，实现问题整改率100%，建立电子整改台账，实行风险预警动态管理。对问题较多的企业及时开展跟踪帮扶“回头看”，协助企业整改到位，确保药品购进、储存、销售全过程规范运行。依托监管大数据生成季度风险预警报告3份，识别出温控失效、养护记录不全等3类高频风险，提前介入处置药品质量风险，筑牢夏季药品安全屏障。
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