为落实“四个最严”要求，扎实推进药品监管现代化先行，临安区局不断深化药械化领域风险会商机制改革，有效夯实药械化安全监管基础，全面提升基层治理效能。2025年一季度药械化投诉量同比下降57.14%，隐患100%整改到位。
一、聚焦风险防范，完善预警网络。构建以业务科室为核心，各辖区所为落脚点，镇街食药安办为补充的协同网络。以日常摸排、投诉举报为抓手，结合上级风险会商情况，分析研判属地药械化风险。不断加强跨部门联动，联合卫健部门开展医疗机构专项整治行动，同步建立重点监管对象清单。2024年向卫健部门累计通报了98处安全隐患及10项共性问题。要求企业开展定期自查，推动建立自查自纠机制，切实履行经营主体责任。2024年对22家问题突出单位实施"一企一策"的靶向治理，组织集中约谈，相关单位责任意识显著增强。
二、聚焦隐患闭环，形成问题清单。构建趋势清单，强化风险动向管理。通过分析投诉举报数据、检查发现共性问题、其他区县通报的典型问题等方面打造趋势性风险预警清单，有效识别具有苗头性特征的风险动向，2024年累计识别趋势性隐患26个。建立问题清单，严格隐患闭环管控。针对检查发现具体隐患建立“一隐患三明确”整改清单，2024年限期整改33项、专项整治7项、立案查处4项，通过"检查-通报-复查-销号"四步闭环流程，确保闭环完成率100%。建立跨季度追踪机制，每季度首月发布药械化领域风险预警通知公告，系统呈现上季度隐患处置全貌。2024年具体隐患共44个，均已闭环处置。
三、聚焦能力提升，构建长效机制。打造标准监管"工具包"。针对药械化领域法规繁多、体系复杂的问题，编制标准化检查手册，为基层执法人员提供涵盖日常监管、投诉处置、稽查办案的全流程操作指引，为执法人员提供规范、实操、具体的执法指南。锻造专业队伍"生力军"。系统开展药品零售企业日常检查要点、化妆品法规体系与基础知识、医疗器械生产质量管理规范等专题培训，2024累计培养年轻业务骨干150余名，为药械化安全监管工作提供坚实保障。制定药械领域的“入市第一课”，为企业提供行业合规性指引，协助建立健全管理制度。2024年先后对相关从业者开展6场线下培训，累计培训人次达到600余人，切实增强责任主体的“自治力”。
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