省器审中心全力筹备国家药监局二类医疗器械实训项目

为高质量完成国家药监局在《关于开展2025年第二类医疗器械审评审批人员培训的通知》中下达给浙江的任务，省医疗器械审评中心主动作为、积极谋划，以“三精”标准推进抗核抗体检验产品专项培训课程建设，致力于打造高研院线上实训精品课程，实现优质资源跨地域共享，提升省级医疗器械审评业务水平。

一、精准遴选课程师资。首期课程特邀来自上海长征医院的研究员仲人前担纲主讲，其深耕临床检验工作30多年，对于临床免疫检验尤其是自身免疫性疾病的实验诊断有丰富的临床经验和研究造诣，在抗核抗体检测技术标准化、临床应用及标准化体系建设领域具有权威地位。

二、精心设计课程内容。课程以抗核抗体检测及临床应用为主题，以国内外自身免疫性疾病发展史为脉络，解析抗核抗体致病机理和疾病种类，详细介绍目前主流抗核抗体检测技术优劣，更用鲜活案例展示不同抗体检测在SLE等疾病中的精准应用，课程特别设置"前沿研判"环节，剖析检测标准化进程中遇到的检测流程规范、参考物质开发、检测项目扩展等关键挑战。

三、精细打磨课程质效。构建“试讲评估-听众评审-细节优化”体系，小到PPT的标题设计，大到课程内容框架，再到与人工智能技术的深度融合，每一个环节都经过反复推敲和优化，力求为学员呈现最优质的学习体验。

打造线上实训精品课程是一个持续优化的过程。浙江省器审中心将以此为契机，不断探索创新模式，持续提升课程品质，以打造高质量精品课程的样板担当为医疗器械高质量发展贡献浙江力量。