为进一步规范医疗美容行业秩序,保障人民群众用械安全,普陀区局结合“三小”专项整治行动,有序开展医疗美容医疗器械专项整治。截至目前,对辖区内9家医疗美容机构开展全覆盖监管,累计出动执法人员18人次,发放宣传资料27份。
一是聚焦责任落实,激活企业自治“内驱力”。组织医美机构开展自查自纠,对照整治自查表,围绕器械资质、采购渠道、贮存情况等方面逐项核查,并签订专项整治承诺书,按照合规指南手册加强企业内部管理,引导医美企业遵守法规要求,规范经营行为,落实主体责任。
二是聚焦过程管控,织密质量监管“防护网”。联合区卫健部门开展联动指导,重点关注机构资质、人员资质和器械产品资质,严厉打击无证行医、非法经营和使用未经注册器械、未按要求贮存器械等行为。并针对经营注射用透明质酸钠凝胶、射频治疗仪、激光脱毛仪等5类重点产品的6家医美机构,建立企业数据库,督促企业严格落实进货查验制度,确保产品质量安全。
三是聚焦普法宣教,拧紧安全用械“思想阀”。在现场走访的同时,开展医疗器械相关政策法规的普及工作,发放宣传资料 27 份,涵盖《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,并通过案例讲解、法规解读等形式,对重点条款进行科普,增强从业人员的责任意识、质量意识和守法意识,主体责任落实落细,切实保障人民群众颜值领域用械安全。
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