桐乡市局三措并举护航零售连锁总部换证之路

为切实做好全市《药品经营许可证》换证工作，规范药品经营市场秩序，今年以来，桐乡市局三措并举，护航零售连锁总部换证之路。

一是提前介入，精准指导筑牢换证根基。为确保该企业换证工作合规有序进行，桐乡市局主动作为，将换证服务工作前置。提前对相关企业许可证数据进行细致梳理，建立清晰台账，做到底数清、情况明。通过微信群、电话等便捷渠道，向企业精准推送换证提示，将申请材料清单、换证详细流程以及现场检查验收标准等关键信息“一次性告知”。明确换证各环节时限与要求，统一核查尺度，为企业绘制清晰的换证“路线图”，助力企业提前谋划、充分准备，避免因信息不畅而走弯路，为换证工作顺利推进筑牢根基。

二是现场核查，全面体检助力合规经营。组织专业GSP 检查员队伍奔赴企业开展换证现场核查。检查组以《药品经营质量管理规范》为“标尺”，对人员资质、质量管理体系文件、药品采购、验收、陈列、养护等全链条业务，以及设施设备、人员培训等关键环节进行逐项严格核查。实地深入仓库，不放过任何一个细节，为企业进行全面“体检”，精准摸清企业在经营过程中存在的短板与问题。面对企业人员在现场提出的各类疑问，检查组成员凭借专业知识和丰富经验，耐心细致解答，为企业提供切实可行的改进建议，助力企业提升合规经营水平。

三是持续发力，强化监管巩固换证成果。换证工作并非终点，而是药品经营规范管理的新起点。桐乡市局将以此次《药品经营许可证》集中换证为重要契机，持续发力，进一步压实企业主体责任，推动企业从“被动接受监管”向“主动规范经营”转变。同时，加强药品经营许可日常监管，构建长效监管机制，巩固换证工作成果，为全市药品经营市场营造更加安全、有序、规范的发展环境，守护人民群众用药安全。