根据省市局有关“三小”药品安全问题专项治理工作部署,平阳县局聚焦药品安全“小切口”,全面排查化解“三小”药品安全风险隐患,严惩危害药品安全违法行为,进一步推动药械化经营使用单位主体责任落实,切实保障人民群众用药用械用妆安全有效可及。
一是专题部署快启动。3月21日,该局迅速召开全县“三小”药品安全专项治理工作部署会,启动“三小”药品安全问题治理工作。联合卫健制定下发方案,并成立整治工作领导小组和三个工作组,保障整治行动有序有力推进。通过市监、卫健许可数据梳理,采取电话问询和现场走访等方式,全面排摸辖区“三小”底数。
二是宣贯自查促履责。为做好法规宣贯和“三小”自查,该局各基层站所分别建立“三小”对象微信工作群,保障最新法规政策文件能迅速及时传达到位,并通过线上开展法规宣贯、药械化业务指导、自查表收集。指导县医药行业协会发布《药店合规经营倡议书》,引导零售药店诚信合法经营;通过微信公众号公布一批药品零售、医疗美容器械经营使用典型案例,发挥以案为鉴震慑教育作用。结合省市局下发的“三小”合规指引,还制作了《平阳县药品零售企业药械质量安全承诺书》《平阳县美容院(店)化妆品合规经营承诺书》《平阳县诊所药械使用规范管理指南》,指导“三小”治理对象开展自查,督促“三小”履行好药械化质量安全第一责任。截至目前,已收回承诺书595份、自查表731份。
三是多措并举提质效。推行“清单式管理+销号制落实”机制,建立对象清单、问题清单、责任清单,逐一登记摸排发现的问题线索,落实整改责任,实行销号管理,做到风险隐患闭环。举办一期县级药品检查员业务培训班,重点学习“三小”治理现场检查要点,提升基层药械化监管能力和检查水平。积极探索“三小”长效监管机制,在小药店开展信用等级评价,构建以信用为基础的新型监管机制;在小诊所推行药械使用质量“红黄绿”三色分类管理;在小美容店开展经营示范店评定,引导化妆品企业落实质量安全主体责任。
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