《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[嵊州市英特天华大药房医药有限公司]

单位名称/申请人：嵊州市英特天华大药房医药有限公司

法人代表/负责人：汪宝平

许可决定书编号：浙药监许予字20254003175号

你（单位）于 2025年05月09日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20254013925）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意:经营范围由07医用诊察和监护器械，14-01注射、穿刺器械，14-02血管内输液器械，14-03非血管内输液器械，14-10创面敷料，08-01呼吸设备；6815注射穿刺器械，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及辅料，6866医用高分子材料及制品 变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除角膜接触镜），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料及人工器具，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品 （以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）。***

2025年05月09日