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拱墅区局规范医美行业秩序 强化医疗器械监管

日期:2025-06-11 14:16:36 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为维护医美行业市场秩序,拱墅区局加强医疗器械经营使用单位质量安全监管,督导辖区医美行业企业主体责任有效落实。

一是精准指导,筑牢安全防线。对辖区内60家医疗美容医疗器械经营单位、66家医疗美容医疗器械使用单位进行现场摸排,重点针对注射用透明质酸钠凝胶、射频(皮肤)治疗仪、激光脱毛仪、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等热门医美医疗器械,从采购、贮存、销售或使用各环节进行合规指导。围绕产品注册证、生产厂家资质、进货票据等,指导企业落实进货查验制度,确保来源合法可溯。通过面对面交流、现场指导等方式,帮助企业提升医疗器械合规管理水平,确保医疗器械安全、有效,筑牢行业安全防线。

二是靶向整改,提升企业能力。摸排中,累计发现17家医疗美容医疗器械经营、使用单位存在不同程度的问题,拱墅区局将指导整改贯穿始终,确保闭环处置。对于存在规范性缺陷的8家企业,通过行政约谈等方式,向企业负责人深入解读医疗器械经营使用相关法规,强调依法依规经营使用的重要性,指导企业完善质量管理体系,切实履行主体责任。针对1家涉嫌违法的单位,已依法立案查处。

三是长效护航,激活行业生态。建立完善“监管+服务”长效机制,定期“回头看”,通过线上线下相结合的方式,开展法规宣贯,组织企业开展合规经营经验交流,持续提升企业自主合规经营意识。同时,加强与卫健等部门的协同联动,引导企业签署质量安全承诺书,共同营造公平竞争、规范有序的医美市场环境,为医疗美容行业高质量发展注入强劲动能。

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