为切实保障医疗美容医疗器械质量安全，维护群众用械权益，宁波高新区分局精心组织、周密部署，在辖区内深入开展医疗美容器械安全规范提升专项行动，累计规范1家经营企业、4家使用单位，处理2起投诉举报。
一、精准治理，筑牢质量安全防线。对医疗器械经营主体实施“清单式”管理，动态掌握企业经营状况。针对2家未实际开展经营活动的企业，通过政策宣讲和行政指导，引导其主动撤销医疗器械经营备案凭证。同时，对辖区内经营脉冲光治疗仪的1家二类经营备案企业进行规范，重点核查企业进货渠道，严格查看产品注册证及供应商资质文件，确保经营产品合法合规、来源可溯。全面督促企业切实落实质量主体责任，要求做好产品售后服务工作，主动收集医疗器械不良事件信息，从源头到售后实现全方位质量保障，筑牢医疗器械质量安全防线。
二、协同合作，织密风险防控网络。强化部门间的沟通协作，积极与卫生部门对接，建立跨部门“信息共享”机制，对开设医疗美容诊疗科目的4家医疗机构开展全覆盖排摸。重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频（皮肤）治疗仪、脉冲光治疗仪等重点产品，核实医疗器械使用单位是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进医疗器械；是否严格按照要求执行进货查验制度；是否依据说明书要求规范贮存医疗器械产品。对于规范过程中发现的问题，执法人员第一时间指导使用单位完善管理措施，并通过“以督促效”的方式，提升其规范管理水平，切实筑牢医疗美容医疗器械经营环节的质量安全防线。
三、有诉必应，构建多元共治格局。在专项行动期间，高效办结2起涉及医疗美容器械的医疗广告投诉举报。针对此类投诉举报，分局始终秉持审慎负责的态度，迅速开展调查核实工作，及时排查风险隐患。同时，充分利用宣传活动开展普法宣传，增强公众参与监督的积极性，形成政府监管、行业自律、社会监督的多元共治格局。
下一步，分局将持续做好医疗美容医疗器械“重点监管管理”，强化线上监测与线下规范指导的有机结合，加大日常监管与服务力度，确保医疗器械产品质量安全有效。
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