为切实履行药品安全监管职责,保障辖区群众用药安全有效,近日,常山县局辉埠所扎实推进药品监督抽检工作,着力排查化解药品质量风险隐患,截至目前,辉埠所药品抽检完成率达40%。
一、规范流程,夯实抽检基础。为确保抽检工作科学、规范、有效,辉埠所组织执法人员深入学习《药品质量抽查检验管理办法》及上级部门药品相关要求。抽样过程中,严格按照规定程序操作,从抽样指令接收、现场核查、规范取样到填写纸质抽样单、封装样品、及时送检,全程严谨细致,确保操作标准化、流程规范化,为后续监管提供坚实的技术支撑。
二、监检联动,提升监管效能。辉埠所坚持“监督检查与抽样检验相结合”的原则,在抽样前,重点核查被抽样单位的药品储存条件(如温湿度记录、设施设备运行状况),药品票、帐、货一致性等情况。针对检查中发现的部分单位存储规范性和记录完整性方面存在不规范的情况,执法人员通过现场指导,协助相关单位梳理完善相关操作流程和管理要求。通过这种紧密结合的方式,有效强化风险源头管控,提升抽检的靶向性和综合治理效能。
三、科学布点,增强覆盖代表性。本次抽检紧密结合辖区实际情况,覆盖药品零售和使用两大环节,确保抽检品种和区域的均衡性与代表性。重点对群众投诉举报较多、日常监管中发现风险隐患的单位进行抽样,同时加大对农村卫生室、城乡结合部诊所和药店等监管相对薄弱环节的抽样覆盖力度,着力消除监管盲区,确保抽取的样品能够真实反映辖区药品市场整体质量状况。
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