为切实筑牢中药饮片质量安全防线,镇海区局紧扣夏季高温高湿时节中药饮片易霉变、虫蛀等风险特点,构建“预防为先、排查为要、治理为本”的全链条管控体系,以闭环管理模式织密质量监管网络。
一是预防为先,筑牢风险防控屏障。深入中药饮片经营企业,提醒负责人关注高温高湿环境对中药饮片质量造成的风险,系统说明不同品种的养护要点,推动企业从被动应对转向主动防护。督促企业全面检修空调、阴凉柜等温控设备,做好阴凉柜设备温湿度记录。同时,不定期在微信工作群发布中药饮片日常监督过程中发现的普遍问题,并嵌入《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规解读,引导企业负责人对标完善质量管理体系,实现风险防控知识的常态化渗透。
二是排查为要,细化靶向筛查体系。针对夏季高温高湿气候特征,聚焦党参、枸杞、金银花等易霉变高风险品种,重点核查其外观性状是否符合标准和防潮防霉防虫等养护措施的执行情况。同步压实中药饮片经营使用单位药品安全主体责任,督促其严格落实质量管理规范,全力保障高温多雨季节中药饮片质量安全。
三是治理为本,强化闭环处置机制。对问题较多的中药饮片经营企业及时开展跟踪帮扶“回头看”,协助企业整改到位,确保中药饮片购进、储存、销售全过程规范运行。同时,对需阴凉保存的中药饮片采取温湿度监控措施,要求企业在阴凉柜等储存设备内安装24小时在线温湿度监测系统,监测数据实时上传至监管平台,企业负责人和监管人员登录平台即可看到预警信息,采取定期通报的方式,确保异常情况及时发现处置。
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