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衢江区局“四聚焦” 推动药械领域精准普法

日期:2025-06-12 15:41:17 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近年来,衢江区局贯彻落实“谁执法谁普法”的原则,立足药品、医疗器械监管核心职能,聚焦行政许可、日常监管、行政处罚、投诉举报四个关键环节,努力将药械监管业务工作转化为生动有效的普法实践课堂,持续推动普法工作精细化、精准化,切实提升药械领域普法工作取得实效。

一是聚焦行政许可环节普法。药械科立足药械经营许可、备案工作实际,常态化组织各基层所学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及最新配套规章政策,着力锻造一支法规政策精通、药械业务精湛、服务优质高效的审批队伍。在办理药械经营许可(备案)、变更、延续等事项时,主动向申请人精准解读相关法律法规的具体要求、主体责任边界及违法可能承担的法律后果,同步提供“点单式”法律咨询服务。

二是聚焦日常监管环节普法。结合辖区药械安全监管特点和普法实践经验,充分利用日常巡查、“双随机、一公开”、专项行动、飞检等时机,大力宣贯药械监管法律法规、质量管理规范及安全使用知识。坚持普法教育与防范化解药械安全风险隐患相结合,围绕药品监管、医疗机构药械使用、医疗器械经营质量管理规范、网络销售药械合规性等重点领域和薄弱环节,强化对经营主体的现场指导、风险预警和合规教育,将法治宣传精准渗透到日常监管工作。

三是聚焦行政处罚环节普法。坚持处罚与教育并重原则,对药械领域发现的、符合《浙江省市场监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚和减轻行政处罚实施办法》情形的违法行为,优先运用行政指导、约谈告诫、限期整改等柔性执法方式。在案件查办全过程,结合违法事实、性质情节及危害后果,深入开展“说理式执法”和“以案释法”,透彻分析违法根源与法律适用,不断提升药械从业者的法治素养和主体责任意识。通过教育引导,助力企业建立健全合规经营内控机制,有效预防和减少违法行为发生,实现药械执法“刚性约束”与“柔性引导”的有机统一。

四是聚焦投诉举报环节普法。将高效、规范处理涉及药械安全、虚假宣传、价格违法等群众投诉举报作为重要抓手。针对每一起投诉举报反映的具体诉求和问题,依据调查核实结果,有的放矢地向当事人和涉事单位精准普及药品真伪辨识、医疗器械规范使用、广告合规宣传要点、明码标价规定等法律法规知识。对投诉举报中集中暴露的行业共性问题和苗头性风险,实行“一案一策”式的“靶向普法”和“预警普法”。引导经营者科学用药用械,保障消费者用药用械安全。

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