为切实保障人民群众用药安全，进一步压实药品经营企业质量安全主体责任，瓯海区局立足基层监管实际，聚焦问题导向、风险导向，通过“三项举措”精准发力，有效筑牢药品流通环节安全防线。
一是以帮促改，精准指导“明路径”。针对部分药品经营企业主体责任落实不清、质量管理制度不健全等问题，组织执法人员开展“送政策、送标准、送服务”上门指导行动。通过实地走访、现场答疑、查阅台账等方式，为企业“把脉问诊”，梳理问题清单，帮助企业理清职责边界、完善制度措施。同步发放《药品经营企业主体责任落实操作指引》，引导企业对照标准自查自纠、规范管理。
二是以查促改，监督执法“常发力”。聚焦药品购销渠道合法性、储存养护合规性、人员资质有效性、处方药销售管理、计算机系统应用等关键风险点和重点环节，有计划、有步骤地开展“拉网式”、“滚动式”质量安全隐患排查整治行动。对发现的问题隐患，摒弃“一刀切”做法，科学实行分级分类处置：对于情节轻微、能立行立改的问题，现场督促指导整改；对于需要一定时限整改的共性问题，建立台账，明确整改要求和复查时限，实施销号管理，确保问题整改形成闭环；对于风险隐患较多、整改态度消极或整改措施长期不到位的企业，则将其列入重点监管对象名单，实施“紧盯式”管理，倒逼企业落实主体责任。
三是以培促管，能力提升“强内功”。注重源头治理和企业自律意识培养，结合企业实际需求，组织开展线上线下分层分类培训，围绕GSP规范、冷链管理、购销票据管理、应急处置等内容开展精准讲解，着力提升企业关键岗位人员的专业素养和履职能力，推动企业不断完善内部质量控制机制。同时，积极引导并指导企业建立健全常态化的“企业自查+规范台账记录+年度质量管理评估”三位一体的内部责任落实机制，推动企业主体责任由宏观要求向微观操作、由被动应对向主动管理的深刻转变，真正实现责任落实落细。
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