为进一步强化对医疗美容新业态的监管,保障群众用药用械安全,平阳县局深入贯彻省市局有关文件要求,全面工作部署,对辖区内的医疗美容医疗器械经营使用单位进行专项整治,压实主体责任,消除风险隐患。
一是加强法规宣贯,落实主体责任。送达《平阳县诊所药械使用规范管理指南》,督促医疗美容医疗器械使用单位对照重点内容开展自查;通过微信公众号发布1则医疗美容医疗器械典型案例,引导警示医疗美容医疗器械经营使用单位自觉遵守法律法规要求,合规经营,严格落实主体责任;公开向社会征集相关违法行为,营造浓烈的宣传氛围。
二是加强案件查办,严打违法行为。重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品,严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械行为。截至目前,累计排查医疗器械经营企业73家、医疗器械使用单位13家,发现风险隐患20个,责令改正8家,现已全部实现闭环。
三是加强协同联动,形成监管合力。加强与卫健、公安等部门的横向联动,畅通沟通交流渠道,及时共享信息,开展联合执法,对排查中发现的问题,各部门依职责依法查处。
下一步,该局将继续加强对医疗美容医疗器械经营使用单位的日常监管工作。对监管底数进行动态更新,及时清理长期不经营的“僵尸”企业,在不影响营商环境的前提下,加强对企业的法规宣贯和合规指导,通过入企服务、培训会、约谈会等形式,增强经营使用单位的主体责任意识。
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