台州市局创新“实训+”模式提升药品生产检查员能力

近年来，台州市局努力创新“实训+”检查员培养模式，在省药品检查中心支持下，通过做精“实训+主题解读”、做实“实训+现场实践”、做活“实训+案例交流”，对来自台州和金华的35名省级药品生产新检查员开展了岗前实训。

做精“实训+主题解读”。坚持“师资先行”，邀请资深国家药品GMP检查组长和《药品GMP指南》编委和撰稿人员，围绕原料药清洁共线、生物发酵工艺和实验室数据完整性等检查重点难题开展主题解读，让检查员在起步时有权威的指导。

做实“实训+现场实践”。坚持“实战导向”，将参训学员分成4-6人的检查小组，深入合成及发酵生产车间、分析测试实验室，近距离观摩药品生产过程、设备操作及检验各环节。学员针对关心的环节和内容进行现场提问，企业人员针对学员的提问结合实际进行现场回答。

做活“实训+案例交流”。坚持“学以致用”，设置“检查案例交流”环节，各学员根据实训内容，围绕采购、生产、检验等重点环节，结合自身检查经历提炼检查案例，并在案例中剖析检查思路、明确检查难点，提出解决方案，有效提升了检查员应对复杂检查问题的能力。