为贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》要求，进一步规范医疗器械网络销售行为，6月17日，省药监局联合杭州市局召开医疗器械网络销售合规行政指导会，全市75家网络销售平台及重点网络销售企业代表参会。
政策宣贯明要求。会议重点解读了将于10月1日实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》，明确要求企业落实“线上线下一致”原则，完善质量管理体系架构，配备专职质量管理人员，确保产品信息展示真实完整可追溯。
问题通报促整改。省药监局通报2025年省市区联动对医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况：共检查平台企业135家，发现违法违规不符合项 85项，主要存在备案事项发生变化未及时变更、未对入驻企业资质审核、未配备专门质量管理人员、超范围经营、夸大宣传和发布虚假信息等问题。目前已责令6家平台企业下架违规产品链接，依法对19家平台企业取消备案。省药监局要求各属地局督促平台企业于7月底前完成整改，重点完善入网资质审核、风险监测等机制。同时，省药监局器械处还结合近期查处的“未经许可销售第三类医疗器械”等典型案例开展警示教育。
政企互动谋共治。会议设置了平台和网络销售企业经验分享交流活动，阿里巴巴平台分享了《加强网售医疗器械合规治理，守住公众用械安全底线》。网络销售企业代表全润光学分享了《以合规销售为底线，以品质赢未来》。
下一步，省市监管部门将持续开展“线上监测+线下核查”专项行动，重点整治医疗美容、隐形眼镜等高风险产品和民生产品，切实保障群众用械安全。
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