浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告（2025年第6号）

根据国家药品监督管理局2025年第58号公告，2025年5月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品189个。

我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品22个，其中有源产品4个，无源产品14个，体外诊断试剂4个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的11.6%。按生产企业所在辖区分，杭州市11个，嘉兴市4个，宁波市6个，湖州市1个（具体产品见附件）。

特此通告。

2025年5月批准注册第三类医疗器械产品目录

浙江省药品监督管理局

2025年6月20日