为进一步规范医疗美容诊所的医疗器械经营使用行为，保障人民群众健康权益。近日，柯城区局对辖区内医疗美容诊所开展“三小”药品安全问题专项治理行动，全力守护医疗美容类医疗器械的质量安全。
一是严把质量关，强化医美诊所主体责任。执法人员采取“现场排查+台账查阅”的方式，对照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用监督管理办法》等法规要求，对医疗美容类医疗器械的购进、验收、储存、使用等方面进行着重排查，督促医疗美容诊所重视医疗美容类医疗器械质量管理工作。同时，要求医疗美容诊所及时开展自查自纠，严禁使用来源不明或者失效的医疗美容类医疗器械，加强对供货单位的资质审查、采购医疗器械票据的索取留存，切实履行自身主体责任，对存在的隐患问题进行整改提升。截止目前，柯城区局通过下发《小诊所自查自纠表》完成对辖区内17家医疗美容类医疗器械使用单位的全覆盖警示教育。
二是紧扣关键点，提高医美诊所监管力度。现场重点针对医疗美容机构药品和医疗器械的购进、验收和储存使用等环节开展检查。着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规，是否建立完整的供货企业首营资料档案；是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票；是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为；药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存；是否有使用过期、失效的药械行为。在排查过程中，执法人员对违法违规行为迅速响应，依法对未按要求贮存药品的2起违法行为下发《责令改正通知书》，并对1家发布医疗器械广告未经审查的医美诊所进行当场行政处罚。
三是延伸服务链，加强医美诊所法治基础。针对药品器械质量管理工作不够重视，硬件投入不够，管理制度不完善，药学人员匮乏，药品器械养护、验收、贮存措施不到位等难题，主管科室和属地基层所组成培训指导小组，不定期对医疗美容诊所进行现场全程指导，重点指导人员与制度、设施与设备、购进与验收、储存与养护、调配与使用、监测与处置等6个方面，并结合实际案例进行分析，让医美诊所认识到药品器械质量安全的重要性，切实提高其质量管理安全意识、风险防范水平。同时，公布举报投诉电话，将监督网络延伸至人民群众中，拓宽违法违规线索来源渠道，提升公众药品器械安全知识和相关法律法规的认知度、知晓率。
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