为切实保障公众用械安全，南湖区局根据上级医疗器械省级抽检工作部署，高效统筹、精密组织，圆满完成本年度医疗器械监督抽样与送检任务，筑牢质量安全防线。
一是周密部署，有序开展抽检。区局深入研判省市局抽检计划要求，迅速响应、精准布局，科学制定覆盖医疗器械生产、经营、使用全链条的抽检实施方案。方案明确抽检程序、产品种类、数量及进度安排，确保抽样工作靶向精准、推进有序、过程规范，为高效完成奠定坚实基础。
二是规范程序，确保抽检质量。 抽样全程严格遵循《医疗器械质量抽查检验管理办法》，执法人员细致核验被抽样单位资质及产品购进凭证、购销记录、存储条件等关键信息，确保样品合法合规且具代表性。现场通过省级监管平台实时录入抽样信息，经双方确认无误后签字封样，同步寄送样品及凭证至检验机构，确保流转可溯、过程严谨。目前，包含一次性取石网篮、血管内导丝、红外耳温计、手术刀片等10批次样品已全部规范送检。
三是监检结合，强化精准指导。 坚持监督与抽样同频共振，在抽样现场同步开展针对性核查。核验证照有效性，审查产品来源、购销存记录及质量管理体系运行状况，及时排查风险隐患。对发现的问题，现场责令整改，并指导企业完善进货查验、健全内控机制、提升合规管理水平，推动企业主体责任落实。通过“抽检+监管+服务”模式，有效规范市场秩序，实现监管效能最大化。
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