今年以来,衢州市局紧扣省局重点工作部署,以“动态监管筑底、主体责任压实、精准服务赋能”为主线,推动药品生产监管与产业服务深度融合,为群众用药安全和产业高质量发展提供坚实保障。
一是筑牢监管防线,织密风险防控网络。“市监综合查一次”,印发《2025年药品生产监管工作要点》,聚焦临床试验、委受托生产等关键环节,以及特殊管理药品、中药饮片等重点品种,强化风险管控。搭建政企实时沟通机制,精准推送风险预警与行业规范,对企业生产难题实行“即时响应-精准指导-闭环处置”,实现风险防控快速传导。
二是压实责任链条,构建质量共治格局。出台《药品生产企业主体责任落实工作方案》,创新开展“三会两防筑盾行动”,通过组织开展年报报告会、关键岗位述职会、人员交流会,强化源头与系统防控。截至6月底,已组织关键岗位述职会3场、中药饮片企业交流会1场,15名关键岗位人员完成述职,推动企业责任意识与管理能力双提升。
三是做优服务供给,破解产业发展堵点。紧盯产业发展,组建专家服务团队,常态化开展“政策解读+ 技术帮扶”助企服务,协助企业完善质量管理体系,重点在原料药出口、特殊药品购用、全产业链追溯等领域提供定制化服务。今年助力6家企业解决难题7个,为产业创新注入持续动力。
打印 关闭 |