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索引号: 002482461/2025-16764 主题分类: 食品药品监管
发布机构: 省药监局 公开日期: 2025-06-23 16:33:10

《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)[浙江益健医疗器械有限公司]

日期:2025-06-23 16:33:10 来源:省药监局 浏览次数:   字体:[ ]
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单位名称/申请人:浙江益健医疗器械有限公司

法人代表/负责人:柳飘芬

许可决定书编号:浙药监许予字20254004493号

你(单位)于 2025年06月23日提出的《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)行政许可(受理号:械受20254019504)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定,决定准予许可。

具体许可内容如下:

同意:经营范围由01,02,03(除03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械),04,05,06,07(除植入体内的医用传感器),08,09,10 ,11,14,15,16(除16-07眼科植入物及辅助器械),17,18(除宫内节育器),6840体外诊断试剂(不需冷藏、冷冻贮存运输),19,20,21,22,(以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械)***变更为01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂(以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械)。***

2025年06月23日

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