黄岩区局“三聚焦”助推药包材生产企业高质量发展

为深入规范药包材生产企业经营秩序，筑牢药包材质量安全防线，黄岩区局紧扣关键环节，精准施策，以坚实监管助推药包材行业健康发展。

一是聚焦关键环节，严控质量风险。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附录、2025版《中华人民共和国药典》等涉及药包材相关法规要求，结合辖区企业实际，重点围绕原材料购进渠道与验收标准执行、生产工艺与注册工艺一致性、关键生产设备和检验仪器规范使用等方面实施靶向核查，确保监管精准有效。

二是聚焦问题隐患，压实主体责任。全面开展监督排查，共系统排查药包材生产企业3家次，针对排查发现的问题，现场指导企业开展问题溯源，限时落实整改，并完善相关管理制度，切实消除安全隐患，持续提升质量管理水平。

三是聚焦宣教指导，促进能力提升。坚持监管与宣教并重，在现场走访中同步开展药包材相关政策法规的普及，通过典型案例剖析、重点条款解读等形式，警示企业违法违规的严重后果。同时指导企业紧扣“人、机、料、法、环”为重点，强化员工培训与全过程质量安全管控，推动药包材产业向规范化、标准化提档升级，为保障公众用药安全筑牢坚实屏障。