今年以来，鄞州区局全面落实“四个最严”要求，聚焦重点任务、突出关键环节，以医疗器械风险防控为导向，以违法违规案件查办为抓手，深入开展相关领域医疗器械专项整治，不断强化医疗器械质量安全监管，全面落实企业质量安全主体责任，有效保障人民群众用械安全。
一是强化药品“三小”专项治理。全面摸清“三小”（小药店、小诊所、小美容店）底数，强化主体责任宣贯，督促治理对象严格按照合规指引、合规责任清单开展自查整改。重点整治近两年群众投诉举报多、检查发现问题多、被行政处罚过的单位，实行清单式全覆盖摸排。
二是注重投诉举报协调处理。因职业举报的急剧增加，深化科所共商联合应对机制，协调各基层市场监管所规范处理给药器、医用冷敷凝胶、雾化面罩、皮肤保护剂、体温计等投诉举报，根据行政相对人是否可主观识别违法产品，统一给予立案减轻处罚或免于行政处罚。
三是开展医美器械经营使用专项行动。通过培训、约谈、走访等方式，科所联动将近两年内处罚过和投诉举报核实的医美机构逐一排查到位，提升群众用械满意度。截至6月20日，摸排医美经营使用单位76家次，责改13家次，立案处罚2家，简易警告5家。
四是加强上市后产品监测抽样。对2家不良事件排名靠前的2家玻璃体温计和纱布敷料生产企业进行飞行检查，督促企业加强产品原料采购和生产工艺优化。截至6月20日，监测上报医疗器械不良事件351例，其中严重伤害37例、严重伤害比例10.54%；完成总局、省局抽样任务18批次。
| 打印 关闭 |