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镇海区局多措并举筑牢医疗器械网络销售监管安全防线

日期:2025-06-24 16:11:09 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为进一步规范医疗器械网络销售市场秩序,保障公众用械安全,镇海区局以“线上监测+线下核查”为抓手,聚焦医疗器械经营环节,瞄准隐形眼镜、避孕套等网络销售量大的产品,全面加强网络销售医疗器械监管力度,严厉打击违法违规行为,切实维护消费者合法权益。

一是强化动态监测,织密风险防控网络。镇海区局依托国家医疗器械网络销售监测平台,根据相关线索,及时对违法违规情况采取下架、责令整改等措施。安排专人不定期抽查企业网络销售备案情况,根据备案内容重点排查企业是否公示经营许可证件或备案凭证、是否超范围经营、是否展示该产品的医疗器械注册证或备案凭证等。今年以来,累计监测网络店铺54家次,发现并处置违规信息1条,下架问题产品链接2个,有效遏制网络销售乱象。

二是突出靶向治理,严查高风险领域。针对隐形眼镜、体外诊断试剂、家用医疗器械等群众关注度高的产品,重点线下查看企业是否建立并执行进货查验、销售记录制度,是否违规销售无证产品或未经注册的医疗器械。同时,结合“三小”、“医疗美容”等专项工作,对举报投诉较集中的产品说明书和标签标识等问题加大指导力度,规范医疗器械经营市场秩序。

三是压实主体责任,推动企业合规经营。《医疗器械网络销售质量管理规范》出台后,镇海区局积极组织落实召开网络销售医疗器械专题培训会,覆盖监管人员及企业负责人300余人次。重点解读《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》等法规要求,指导企业建立健全质量管理体系,切实做到产品来源可追、销售去向可查、质量安全可控,确保参训人员真正掌握法规要点,提升企业合规经营意识和能力。

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