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海曙区局以"三篇文章"提升药品检查效能

日期:2025-06-25 09:04:29 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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今年以来,海曙区局聚焦药品安全监管,以“严标准、强服务、促创新”为导向,扎实做好药品检查“三篇文章”,推动监管效能全面提升,切实保障群众用药安全,助力医药产业高质量发展。

一是严把药品(化妆品)准入关口。开展药品零售企业许可现场检查117家次,其中新开5家、变更11家、换证101家;市县联动、区区协同完成1家连锁总部(彩虹)换证、1家连锁总部(海辰)远程审方验收。开展国产普通化妆品备案后技术核查213件,其中新产品首次备案68件,变更备案29件,注销116件。

二是深入开展药品领域专项整治。今年以来深入开展处方药销售专项“百日”行动、全省零售药店整治、药品经营环节“清源”行动、“三小”药品安全问题专项治理、医保基金突出问题专项整治等五大专项整治。通过与卫健、医保部门联动、科所协同、监管与稽查协同联查等方式,着力开展靶向性监管。截至5月底,完成对三小主体全覆盖线下集中培训,累计现场排查药店243家,其中重点治理小药店93家,发现问题74项,下发责改通知书18家。

三是开展药品化妆品领域风险监测。不良反应监测:截至5月底,共审核提交药品不良反应报告640份。其中严重159份,占比25%;新报告276份,占比43%;化品不良反应报告122份。联合市级化妆品不良反应哨点医院(市中医院、市妇儿医院)开展“5·25爱肤日”集中科普宣传活动。监督抽检:完成市级抽样75批次、省级基药抽样5批次。结合“5·25爱肤日”和小美容店专项治理,首次试点院线化妆品“你点我检”,推进化妆品安全社会共治,累计抽取10批次,现已采样完毕送检测机构。

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