为深入实施药品检查“尖兵领航”工程计划,开展监管干部师徒结对培养工作,鹿城区局围绕重点工作和核心任务,搭平台、出标准、建能力、做对接、出成效,全力提升药品检查员检查技能和专业素养。截至目前,全区已开展4期药械化现场实训。
一是搭平台。围绕全区“青蓝带教工程”重点工作,充分运用区级实训现场带教模式,搭建学用结合提能增素平台。坚持效果导向,将实训中的任务条块分割,推行清单式检查项目管理,通过逐条指导形成日常监管任务和实训提水平任务一体化的微型培育模式。
二是出标准。出台2025年鹿城区药品现场实训工作方案,明确现场实训的组织架构、职能分工与工作流程。坚持统一思想、统一标准、统一步调,严格遵循GSP要求开展规范化实训检查,确保实景演练中指挥有力、沟通顺畅、各负其责,切实提升药品经营质量监管效能。
三是建能力。聚焦监管中的“疑难杂症”开展互动研讨、着力破解工作难题。强化“以案释法”警示教育作用,基于监管检查发现的违法事实,选取典型案例开展专业剖析。建立“回头看”机制,对整改单位开展30日效果追踪,确保药品安全治理见实效、管长远。
四是做对接。聚焦鹿城药品经营企业点多面广等特点,运用扁平化管理模式,组织开展监管所之间的交叉互查,拓展监管视角,避免“自查盲区”。依托实训“传帮带”机制,通过以老带新、以能带疏的方式,打破药品监管辖区执法壁垒,确保14个基层所检查员实训全覆盖,促成老将给力、新人抢眼的良好局面。
五是出成效。自实训工作开展以来,问题精准发现率提升了10个百分点,检查平均用时缩短20%,药品检查员积累了丰富的实战经验,提升了药品监管的能力素养。同时,药品经营企业整改率显著提升,整改完成时限大幅缩短,企业合规水平明显提升。
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