为有效防范化解药品质量风险,仙居县局以规范药品经营行为、筑牢药安防线为核心,系统构建“能力筑基、责任压实、风险排查、重点攻坚”四维工作体系,全面推进药品安全综合治理。
一是固本培元,锻造监管“硬实力”。深化“青蓝工程”传帮带,精选5名经验丰富的业务骨干担任导师,与17名年轻干部精准结对,充分发挥导师“灯塔”作用。定期开展“以案说法”“现身说法”交流会等,推动导师精准施教。强化基层监管人员靶向培训,举办基层监管人员业务专题培训班,通过理论与实践相结合,提升风险发现与处置能力。今年4月以来,开展交流会4场、培训班6次,累计覆盖500余人次,问题发现率提高145%,队伍专业化水平显著提升。
二是压实责任,下好治理“先手棋”。线上线下联动宣贯,线上通过爱仙居、微信群等平台发布《合规经营自查指引》,开展“三小”治理知识问答;线下组织经营主体开展药械化法律法规宣贯,强化主体责任意识。同时,坚持“源头严防、过程严管、风险严控”原则,组织药械化经营单位自查自纠,进一步压实主体责任。目前,已组织专题培训5次,累计覆盖400余人次,推动217家药械化经营企业完成自查工作。
三是多维排查,打出风险“组合拳”。统筹运用监督抽检、投诉举报、不良反应(事件)监测、舆情监测等渠道全面排查风险隐患,将风险化解于萌芽。联合县公安局、卫健局等部门通过专项行动、“双随机、一公开”方式,对药品购进使用情况、经营质量情况等进行跨部门联合摸排。目前,累计筛查风险信息15条,隐患整改率达100%。开展专项行动5次,联合摸排2次,移送案件2起,移交线索3条。
四是靶向攻坚,打好监管“主动仗”。以医疗美容药品医疗器械和特殊管理药品为重点产品,以进货查验、储存条件、效期管理、处方记录等为重点环节,紧盯网络销售主体、问题多发药店等4类高风险对象,覆盖农村及城乡接合部等3类重点区域,全力推动药品监管行动走深走实。目前,共摸排药品经营使用单位260家次,排查整改温湿度超标、药师不在岗等风险隐患71条,责令改正11家次,立案查处9起,形成有力震慑。
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